9001认证中组织背景环境的介绍

- 2019-07-22-

9001认证组织的背景环境

1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境

注3:考虑组织的价值观、文化知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。

(1)建立质量管理体系必须考虑到组织内部与外部环境的影响,内外环境是策刘质量管理体系的主要输人,例如国际环境物质标准的要求、公司中长期战略目标、公司员工的素质等。这些因素直接影响到是否要策刘一些文件来控制过程的有效运行,以此确保体系的有效性。有些企业执行力差,公司就必须策刘出一些提升执行力意识的动作、稽查的动作,否则质量体系将失效。

2)这是2015新版本增加的要求。中国ISO9001认证推行效果差主要是没有考虑到中国文化的情况,没有考虑到中国工业化

发展水平、员工的职业素养,所以策划出来的文件只适合高素质、责任心特别强的企业,中小民营企业说一套,做套,ISO对其来说成为一个负担。

(3)企业在策划这个条款时,要先就企业内外环境做SWOT或其他方式的风险分析,诊断影响公司战略目标、愿景的失控点,策划出一个文件清单。这个文件清单可评价体系策划的有效性

(4)案例说明:MJ公司推行ISO9001:2015,根据公司内部与外部环境来策划质量系统,打破了以往先做质量手册、程序文件的推行模式。这种推行方式是根据公司失控点来策划文件,不是为了做文件而做文件,以此确保体系的有效性与适宜性(如表6-1所

)

5)要提供的证据:公司现状SWOT或其他风险分析报告及公司管理失控点分析。

6)易失控点:没有根据企业员工素质、企业内外环境来策划体系,文件不适用,员工看不懂或看起来吃力,不能促进企业改善。